أعلنت شركة Moderna الأمريكية للتكنولوجيا الحيوية أن دواءها قيد التجربة لفيروس كورونا الجديد، قد أظهر فعالية بنسبة 94.1٪ ضد المرض وفعالية بنسبة 100٪ في الحالات الشديدة.
في بيان صحفي قالت الشركة التي تتخذ من ولاية ماساتشوستس الأمريكية مقراً لها، إن عقارها المرشح لفيروس كورونا، والمسمى mRNA-1273، كان “جيد التحمل بشكل عام” وأنه “لم يتم تحديد أي مخاوف جدية تتعلق بالسلامة حتى الآن”.
ضمت دراسة المرحلة الثالثة للقاح فيروس كورونا ألف مشارك، و196 حالة إصابة بـ COVID-19 30 منها كانت شديدة.
وقالت الشركة: “كانت الفعالية متسقة عبر العمر والعرق والعرق والتركيبة السكانية للجنس”، “شملت الحالات المشاركة فى الدراسة 196 شخص من كبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، و42 مشاركًا تم تحديدهم على أنهم من مجتمعات متنوعة، بما في ذلك 29 من أصل لاتيني، و6 من الأمريكيين السود أو الأفارقة، و4 من الأمريكيين الآسيويين، و3 مشاركين متعددي الأعراق.
أشاد ستيفان بانسيل الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، بالمشاركين والعلماء والوكالات التي ساعدت وضمنت نجاح تجربة لقاح فيروس كورونا، واصفًا الدواء بأنه أداة جديدة وقوية قد تغير مسار هذا الوباء وتساعد على منع المرض الشديد، والاستشفاء منه، والحد من حالات الوفاة التى تحدث بسببه.
كما أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية كذلك أنها ستقدم في وقت لاحق طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للموافقة على ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) للقاح فيروس كورونا.
كما أشارت إلى أنها تعتزم التقدم بطلب للحصول على ترخيص تسويق مشروط من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، والمضي قدمًا في المراجعات المتجددة، التي تم البدء فيها بالفعل مع الوكالات التنظيمية الدولية.
ورداً على التطوير فقد أخبرت إدارة الغذاء والدواء شركة موديرنا بأنها يجب أن تتوقع اجتماعًا للجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة (VRBPAC) في إطار مركزها لتقييم وأبحاث البيولوجيا (CBER).
في اليوم السابق أعلنت الحكومة البريطانية عن تأمين مليوني جرعة إضافية من لقاح فيروس كورونا من شركةModerna ليكون متاحًا في أوروبا في وقت مبكر من الربيع القادم.
بلغت الجرعات مليوني جرعة، بالإضافة إلى الخمسة ملايين جرعة التي حصلت عليها من الشركة الأمريكية قبل أسبوعين، حيث تأتي الصفقة بعد يوم من تعيين رئيس الوزراء البريطاني بوريس جونسون لوزير الأعمال نظيم الزهاوي كوزير مسؤول عن نشر لقاحات COVID-19.
تتمتع بريطانيا الآن بإمكانية الوصول إلى 357 مليون جرعة من اللقاحات من سبعة مطورين، وفقًا لبيان حكومي قال وزير الصحة البريطاني مات هانكوك، إن البلاد مستعدة لنشر لقاح كورونا في حالة حصولهم على موافقة من منظم الأدوية، بالنظر إلى محفظتها الواسعة من الأدوية المرشحة.
