أوصت لجنة استشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الوكالة بترخيص لقاح ثاني لـ Covid-19، هذا اللقاح الذي طورته شركة Moderna والمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID).
تمهد التوصية الطريق أمام إدارة الغذاء والدواء لإعطاء الموافقة الطارئة للقاح ثاني عالي الفعالية لاستخدامه في الولايات المتحدة، ويمكن أن تأتي هذه الموافقة بحلول نهاية الأسبوع.
هذه التوصية تأتى بعد تحليل أجرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وثبت من خلاله أن لقاح موديرنا فعال بنسبة تزيد عن 94٪ في الوقاية من Covid-19 في تجربة شملت أكثر من 30 ألف مشارك.
يأتي التفويض المحتمل للقاح الثاني بعد أن استسلم أكثر من 300 ألف أميركي لـ Covid-19، في “الموجة الثالثة” في فصل الشتاء من المرض الذي يملأ المستشفيات بالمرضى والعاملين في مجال الرعاية الصحية المرهقين.
تأتي التوصية من اللجنة الاستشارية للقاح التابعة لمركز البيولوجيا والتقييم والبحث التابعة لإدارة الغذاء والدواء، وهي لجنة مستقلة من الخبراء أوصت الأسبوع الماضي الوكالة بترخيص لقاح طورته شركتى Pfizer, BioNTech.
قال الدكتور بول أوفيت خبير اللقاحات والأمراض المعدية في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا: “السؤال لا يطرح أبدًا متى تعرف كل شيء، بل متى تعرف ما يكفي”، والإجابة على ما إذا كان ينبغي على اللجنة الاستشارية أن توصي بإذن الطوارئ للقاح هو بوضوح “نعم”.
قال الدكتور ستيفن بيرجام وهو خبير في الأمراض المعدية في تحالف رعاية مرضى السرطان في سياتل: “نحن نتحدث عن جائحة نحتاج فيه حقًا إلى المضي قدمًا”.
أصبح لقاح كورونا الذى أنتجته شركة فايزر أول دواء مصرّح به من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للوقاية من Covid-19 في الولايات المتحدة.
تم ترخيصه في وقت سابق من قبل المملكة المتحدة وكندا، في حين أن إدارة الغذاء والدواء لا تأخذ دائمًا نصيحة لجان الخبراء التابعة لها، فمن المتوقع أن تصرح الوكالة بسرعة بلقاح موديرنا للاستخدام في حالات الطوارئ.
مثل لقاح Pfizer، يستخدم الدواء الذي طورته شركة Moderna للوقاية من Covid-19 تقنية الرنا المرسال، تجعل هذه التقنية الجسم ينتج طبقة البروتين التي تغطي سطح الفيروس التاجي.
تم تطوير اللقاح بجهود مشتركة بين شركة Moderna Inc و NIAID، ولقد تلقت الشركة ما يقرب من 2.5 مليار دولار من تمويل الحكومة الأمريكية، وقد اشترت الحكومة الفيدرالية بالفعل 200 مليون جرعة، مع احتمال شراء 300 مليون أخرى.
ستضع الموافقة الطارئة على لقاح ثان الولايات المتحدة على المسار الصحيح لتحصين ما يصل إلى 150 مليون شخص من الآن وحتى منتصف عام 2021، إذا تمكنت الحكومة من إطلاق حملة الصحة العامة الأكثر تحديًا من الناحية اللوجستية في التاريخ.
يتطلب كلا اللقاحين جرعتين من نظم التعزيز، ومن المتوقع أن يبدأ توزيع حوالي 6 ملايين جرعة على الفور بعد إذن الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء، وستدفع الحكومة الفيدرالية ثمن اللقاحين دون تحمل الأمريكيين أي تكاليف من الجيب.
والجدير بالذكر أن جلسة الاستماع للقاح المحتمل الثاني قد شملت الأطباء الذين تحدثوا عن تأثير Covid-19 على أنفسهم وموظفيهم.
يأتي التفويض الأمريكي الثاني لهذا اللقاح في الوقت الذي تقوم فيه إدارة الغذاء والدواء بتحديث الإرشادات المقدمة للأطباء بعد تعرض عامل صحي في ألاسكا لرد فعل تحسسي فور تلقيه اللقاح.
قال علماء موديرنا إنه كان هناك نوعان من ردود الفعل التحسسية في تجربتها، أحدهما في ذراع الدواء الوهمي والآخر في متلقي اللقاح.
