أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية اليوم الأربعاء، عن موافقتها بإعطاء اللقاح المضاد لفيروس كورونا الذى تنتجه شركة فايزر للفئة العمرية من 5 – 11 عاماً.
وأضافت الهيئة أن موافقتها جاءت إستناداً على البيانات التي قدمتها الشركة، وبينت أن اللقاح قد أستوفى المتطلبات التنظيمية الخاصة.
وذلك بعد أن تضمنت الدراسات السريرية التى أجرتها الشركة، والتقارير العملية لتقييم فاعلية وسلامة اللقاح لهذه الفئة العمرية.
كانت فايزر قد تقدمت للهيئة بطلب الموافقة والإعتماد، لتتمكن الجهات الصحية في المملكة من استخدامه لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 5 أعوام فما فوق، وفق ما ذكرت وكالة الأنباء السعودية.
كانت هيئة الغذاء والدواء السعودية قد وافقت على تسجيل لقاح فايزر في المملكة بتاريخ 10 ديسمبر عام 2020.
وذلك بعدما تقدمت الشركة لطلب الموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من إستيراد اللقاح وإستخدامه.
كانت شركة فايزر قد أعلنت شهر سبتمبر الماضى، إن لقاحهما للوقاية من مرض كوفيد-19 حقق إستجابة مناعية قوية في الأطفال بين 5 أعوام و11 عاماً.
وإنها تخطط لطلب الحصول على ترخيص لإستخدامه في تلك الفئة العمرية بالولايات المتحدة وأوروبا، ومناطق أخرى في أقرب وقت ممكن.
وذكرت الشركة أن اللقاح حفز استجابة مناعية في الفئة العمرية 5-11 عاماً في المرحلتين الثانية والثالثة من تجربتهما، وهى تكافئ المناعة التي تحققت في الفئة العمرية 16-25 عاما.
وأضافتا أنه فيما يتعلق بالسلامة، جاءت النتائج مكافئة بوجه عام أيضاً للمجموعة الأكبر سناً.
وتم إعطاء الأطفال في الفئة العمرية من 5 أعوام إلى 11 عاماً جرعتين، تعادلان ثلث ما تم إعطاؤه للأفراد في عمر 12 عاماً فأكثر.
وتتوقع الشركة بيانات بشأن فاعلية اللقاح في الأطفال من عمر عامين إلى 5 أعوام، والأطفال من عمر ستة أشهر إلى عامين قبل نهاية العام الحالي على أقرب تقدير.
